GCP药房注意事项

请各位CRA/CRC填表走流程之前仔细阅读，有疑问或有未尽事项可与药品管理员联系。

1.药品相关的发放表、库存表、转运表等请使用本中心版本，不得修改，表格一律单面打印。

2.项目启动前先填写本中心《药品管理申请表》，药品管理员评估是否需要提供冰箱、温度计等问题。如需提供冰箱请提供满足项目使用容量冰箱，温度计推荐使用精创GSP-6或精创RCW-360。

3.《药品管理申请表》中“药品包装批号”是指：比如试验药生产批号为A，对照药/安慰剂生产批号为B，二者编盲之后给予包装批号C，则需要出具说明证明批号A/B与C之间的关联关系。

4.药品寄送时请将联系人处同时写上药品管理员和CRC双人的名字、手机，并提前告知药品管理员药品到达时间。

5.本药房化疗药空包装一律不予回收，可由申办者出具销毁委托后在科室销毁，保留销毁记录。

6.当药品空包装存放数量超过本药房保存能力后，由CRA监察后将清点过的药品空包装退还申办者或其他第三方，超过1个月不回收的本中心将集中处理，若丢失概不负责。

7.本中心对于能够记录温度曲线的温度计不再进行每日手工温度记录，如有特殊要求请提供云温度计。

8药品管理文件夹为黑色快劳夹，厚度3寸左右。