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我院顺利完成“灵泽片治疗良性前列腺增生”项目研究

来源:南阳市第二人民医院

2020年6月--2021年3月我院泌尿外科“灵泽片治疗前列腺增生的单臂、开放、多中心IV期临床试验”(以下简称“灵泽片试验”)项目顺利完成。本试验在我院共收集40例病历,所有病历数据均真实有效,既保障受试者的权益,又顺利完成项目实施。

“灵泽片试验”由我院泌尿外科主任武跃清带队,与泌尿男科、临床医技科室、GCP机构办协同合作,通过医院官网平台及院内宣传栏合理宣传、招募,积极筛选合格受试者,并在药物临床试验过程中,按时主动与患者沟通病情、指导用药,告知用药期间注意事项,按时收集相关数据,确保受试者权益获得保障。在整个试验期间,所有实验受试者,无药物相关性SAE发生,所有AE情况均真实上报,并一直随访至相关数据恢复正常。既保证了患者的健康权益,又为申办方提供了真实可靠的数据。
“灵泽片试验”是我院泌尿外科承接的首个药物临床试验,本试验提高了我院泌尿专业成员的科研水平,也为下一步创建药物临床试验泌尿外科分中心积累了宝贵的经验。
在这个繁杂的实验过程中,感谢医院GCP机构、项目申办方及CRA的监督和指导,保证了实验的无偏离完成。再次感谢宣训处、超声科、心脏电生理室等多个检验科室的鼎力相助!
泌尿外科:武跃清 、秦克松


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