您好,欢迎您来到第二人民医院官方网站!

0377-61609210预约挂号
0377-63051234急救直拨

科研教学首页 > 医院概况 >  科研教学

药物临床试验机构简介

来源:南阳市第二人民医院


一、组织概况

为提高我院在行业内的竞争力,提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平,促进医院临床研究的科学性和规范化,南阳市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构,10月份通过省局核查。成立独立的伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强并符合备案条件的内分泌、心血管内科、呼吸内科、消化内科、骨科、血液内科、肿瘤科、神经内科8个专业进行申报。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数,临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全,能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。

1.药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室(检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等)及其他功能检查室。各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求,急救药物准备齐全,131名研究人员分别接受了国家药品监督管理局高级研修学院、中国医药质量管理协会、河南省药学会的培训,部分人员接受了院内培训。

1.药物临床试验机构及办公室人员设置:

机构主任:丁旭萌院长;

机构副主任:周华顶;

机构办公室主任:李旭;

机构办公室副主任:刚培;

机构办公室秘书:王聪

文档管理员:崔宝月;

药物管理员:王亚文、周延平;

质量控制员:赵艳晓。

2.专家库人员设置:

主任:丁旭萌院长;

成员:尹清澄、刘永喜、吕树志、杨  军、丁旭青、顾  琳、司  华、高  飞、尚军洁、宋  彦、陈建英、尹先哲、苏雪娟

2.具备作为药物临床试验机构的条件

2.1我院已取得医疗机构执业许可;

2.2医院申请资格认定的专业与医疗机构执业许可治疗科目一致;

2.3医院有高级职称200多人,131人获GCP培训证书,具有承担药物临床试验相适应的诊疗技术能力。

2.4近三年在研课题49项,获省、市各级奖项19项;

2.5医院日均门急诊量1639人,病床1500张,具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数。

2.6医院将为承担药物临床试验项目成立专门专家委员会及相关组织管理机构,并已设置专门的办公室和专业人员进行工作。

2.7按照有关文件要求,我院已陆续对接触药物临床试验的研究人员进行药物临床试验技术与法规方面的系统培训,目前正在扩大培训范围,从而保证参与药物临床试验的人员均具备相应素质和技术理论水平。

2.8我院已经制定了药物临床试验管理制度和标准操作规程。

2.9按照有关要求,制定了防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。

机构组织架构图.png





护理天地 EXAMINATION

健康教育

临床纪实

天使风采

联系我们 CONTACT US

急救直拨:0377-63051234

联系我们:0377-61609210

地址:南阳市建设东路66号

扫一扫关注微信公众号

扫一扫关注抖音