临床试验组织管理机构组织概况

南阳市第二人民医院于2019年开始筹备申报药物临床试验机构，于2020年2月内分泌、心血管内科、呼吸内科、消化内科、血液内科、肿瘤科、神经内科、骨科8个专业备案成功。我院目前有高级职称200多人，近三年在研课题49项，获多项省、市各级奖项19项，医院日均门急诊量1639人，病床2200张，具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数，临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施，急救药物准备齐全，能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选，他们医术精湛，认真踏实，同时具有很强的责任心。

按照有关文件要求，我院已陆续对接触药物临床试验的研究人员进行药物临床试验技术与法规方面的系统培训，目前正在扩大培训范围，从而保证参与药物临床试验的人员均具备相应素质和技术理论水平；制定了药物临床试验管理制度和标准操作规程；按照有关要求，制定了防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施。

药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。

目前本机构已承接部分药物、药械项目，正在进行中，诚挚欢迎申办方/CRO洽谈项目。联系人：机构秘书王聪 15226012824